Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
    
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5223 
    
  Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN  (AIC:021111  Confezioni  -024
-087 -101), IG  VENA  (AIC:025266),  VENBIG  (AIC:026415),  UMAN  BIG
(AIC:023782) 
  NUMERO PROCEDURA: 
    IT/H/0129/001/IA/020 
    IT/H/0129/002/IA/020 
    IT/H/0130/001/IA/027 
    IT/H/0154/001/IA/005 
    IT/H/0166/001/IA/004 
    TIPOLOGIA VARIAZIONE: IAin (B.V. a.1.d) 
  Procedura di second step per  la  certificazione  EMEA  del  Plasma
Master File Kedrion 
    da: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/005 a: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/006/G 
  Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/105063 del 10/09/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
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