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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA CODICE PRATICA: N1A/2010/5223 Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Confezioni -024 -087 -101), IG VENA (AIC:025266), VENBIG (AIC:026415), UMAN BIG (AIC:023782) NUMERO PROCEDURA: IT/H/0129/001/IA/020 IT/H/0129/002/IA/020 IT/H/0130/001/IA/027 IT/H/0154/001/IA/005 IT/H/0166/001/IA/004 TIPOLOGIA VARIAZIONE: IAin (B.V. a.1.d) Procedura di second step per la certificazione EMEA del Plasma Master File Kedrion da: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/005 a: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/006/G Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/105063 del 10/09/2010 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Dr.ssa Paola Berti T10ADD9876