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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinali: Gentamicina Teva Codice A.I.C. 036257020 - 0,1% crema - Tubo da 30 g Gentamicina e Betametasone Teva Codice A.I.C. 036279026 - 0,1% + 0,1% crema - Tubo da 30 g Codice Pratica: N1A/2010/5457 Gruppo di variazioni Tipo IA A.7: eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.C. A.R.L. Medicinale: Calcio Levofolinato Teva Codice A.I.C.: 036159 - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati Codice Pratica: N1A/2010/5291 Tipo IA A.7: eliminazione del sito Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Cavour, 41/43 - Novate Milanese (MI) (controllo e rilascio lotti). Medicinale: Diseon Codice A.I.C.: 025447018 "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule; 025447020 "1 mcg capsule molli" - 30 capsule Codice Pratica: N1A/2010/5383 Gruppo di variazioni Tipo IAIN - B.II.b.1 b) e B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Teva Pharmaceutical Industries Ltd - 2 Hamarpeh Street - P.O. Box 1142 - 91010 Gerusalemme - Israele). Medicinale: Diseon Codice A.I.C.: 025447018 "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule; 025447020 "1 mcg capsule molli" - 30 capsule; 025447032 "2 mcg/ml gocce orali, soluzione" - flacone 10 ml Codice Pratica: N1A/2010/5683 Tipo IAIN - B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito (CIT S.r.l. - Via Galvani, 1 - 20040 Burago di Molgora - MB). Medicinale: Alpha D3 Codice A.I.C.: 029008012 "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule; 029008024 "1 mcg capsule molli" - 30 capsule Codice Pratica: N1A/2010/5385 Gruppo di variazioni Tipo IAIN - B.II.b.1 b) e B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Teva Pharmaceutical Industries Ltd - 2 Hamarpeh Street - P.O. Box 1142 - 91010 Gerusalemme - Israele). Medicinale: Alpha D3 Codice A.I.C.: 029008012 "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule; 029008024 "1 mcg capsule molli" - 30 capsule; 029008036 "2 mcg/ml gocce orali, soluzione" - flacone 10 ml. Codice Pratica: N1A/2010/5684 Tipo IAIN - B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito (CIT S.r.l. - Via Galvani, 1 - 20040 Burago di Molgora - MB). Medicinale: Doxazosina Teva Codice A.I.C.: 037207053 "2 mg compresse" - 30 compresse divisibili; 037207305 "4 mg compresse" - 20 compresse divisibili. Codice Pratica: N1A/2010/5659 Tipo IAIN - B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito (CIT S.r.l. - Via Galvani, 1 - 20040 Burago di Molgora - MB). Medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Italia Codice A.I.C.: 036819023 "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" - 12 bustine Codice Pratica: N1A/2010/4851 Tipo IAIN - B.III.1.a 3): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per la sostanza attiva "potassio clavulanato diluito" da parte di un nuovo produttore (aggiunta): CKD Bio Corporation - Corea - (R0-CEP 2005-180-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD9885