Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Specialita' medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 039466/M in tutte le presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: n. C1B/2010/2988 - MRP n. NL/H/1432/01-02/IB/02/G. 
  Grouping Variations di  Tipo  IB  n.  B.III.2.a.1.  -  Tipo  IB  n.
B.I.a.2. - Tipo IA n. B.II.d.1.d.; Aggiornamento dei DMF per losartan
potassico, prodotto e autorizzato da Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical
Co. Ltd, per essere in linea con la Farmacopea europea, modifica  del
presente processo di produzione per  il  principio  attivo:  losartan
potassico, eliminazione di  alcuni  parametri  delle  specifiche  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD9766