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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Specialita' medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 039466/M in tutte le presentazioni autorizzate. Codice pratica: n. C1B/2010/2988 - MRP n. NL/H/1432/01-02/IB/02/G. Grouping Variations di Tipo IB n. B.III.2.a.1. - Tipo IB n. B.I.a.2. - Tipo IA n. B.II.d.1.d.; Aggiornamento dei DMF per losartan potassico, prodotto e autorizzato da Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, per essere in linea con la Farmacopea europea, modifica del presente processo di produzione per il principio attivo: losartan potassico, eliminazione di alcuni parametri delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD9766