MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO  UMANO.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
SPECIALITA' MEDICINALE: METFONORM 
  - Confezioni e numeri AIC: 
    - 500 MG COMPRESSE  RIVESTITE  CON  FILM,  30  COMPRESSE  AIC  n.
035215019 
    - 850 MG COMPRESSE  RIVESTITE  CON  FILM,  40  COMPRESSE  AIC  n.
035215021 
    - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM, 60 CPR DIVISIBILI AIC  n.
035215033 
  Modifica apportata: codice pratica N1A/2010/5333 - tipo IA n.  A.7;
data di approvazione: 24 Agosto 2010. Eliminazione di una officina di
produzione del prodotto finito: Dragenopharm - Göllstrasse 1 -  84529
Tittmoning, Germania. 
SPECIALITA' MEDICINALE: GLADIO 
  Confezioni e numeri AIC: 
    - 100 mg compresse rivestite - 40 compresse AIC n. 031220015 
    - 100 mg compresse rivestite - 10 compresse AIC n. 031220066 
    - 100 mg polvere per  sospensione  orale  -  30  bustine  AIC  n.
031220027 
    - 1,5 g/100 g crema - tubo da 50 g AIC n. 031220054 
    
  Modifica apportata: codice  pratica  N1A/2010/5362  -  tipo  IA  n.
A.5.b; data di approvazione: 02 Settembre 2010. Cambio del  nome  del
produttore  del  prodotto  finito,  incluso  controllo  qualita':  da
Industrias  Farmaceuticas  Almirall  Prodesfarma  S.L.  a  Industrias
Farmaceuticas Almirall S.L. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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