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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: EPALFEN EPS "6 g granulato per soluzione orale" 30 buste - AIC 024409118 "12 g granulato per soluzione orale" 20 buste - AIC 024409120 "65% sciroppo" flacone 200 ml - AIC 024409132 "65% sciroppo" flacone 400 ml - AIC 024409144 Pratica n. N1A/2010/5303 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato da R1-CEP 2002-236-Rev01 a R1-CEP 2002-236-Rev02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD9915