Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  Apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. Cod. pratica N1A/2010/5502 - Il  presente
  avviso annulla e sostituisce integralmente  quanto  precedentemente
  pubblicato nella GURI n. 116 del 30 settembre 2010. 

  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
    
  Specialita' medicinale: TRINITRINA 
    
  Confezione e numero di AIC: 
    0.3 mg compresse rivestite, 70 compresse - AIC n. 006035063 
    
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione di tipo IA, B.II.d.1:  Soppressione  di  un  parametro  di
specifica  del  prodotto  finito   in   quanto   non   significativo:
eliminazione pH (50% aqueous suspension): 5.0 - 7.5. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                       Prof. Maria G. Mangano 

 
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