Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    029488018 «1 g compresse» - 12 compresse. 
  Codice pratica N1B/2010/3658 - Grouping of  variations_  Variazioni
Tipo IB foreseen n. B.III.1.a.3. - B.I.d.1.a.4.: Aggiunta di  Ranbaxy
Laboratories  Ltd,  P.O.  Rail  Majra,  Newanshahar  District  144533
Toansa, Punjab (India), come nuovo produttore del p.a.:  amoxicillina
triidrato  con  CEP  n.  R1-CEP  1997-028-Rev  03,  e   aggiornamento
conseguente del retest period di 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD9821