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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: TAVACOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 40 mg compresse 10 compresse - A.I.C. n. 035623038; 40 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 035623040; 40 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 035623077. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: codice pratica: N1B/2010/3741. Var. tipo IA <sub>IN</sub> -IB foreseen: BIIb1e; BIIb1b; BIIb1a; BIIb2b2; Aggiunta sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: tutte le operazioni, incluso rilascio lotti, S & B S.r.l., Officina Farmaceutica, via del Mare n. 36, Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore del regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD9830