Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco  Scrivia
(GE). 
  Specialita' medicinale: TAVACOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    40 mg compresse 10 compresse - A.I.C. n. 035623038; 
    40 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 035623040; 
    40 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 035623077. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: codice pratica: N1B/2010/3741. Var. tipo IA <sub>IN</sub> -IB  foreseen:
BIIb1e; BIIb1b; BIIb1a; BIIb2b2; Aggiunta sito di  fabbricazione  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito:
tutte le operazioni, incluso rilascio lotti, S & B  S.r.l.,  Officina
Farmaceutica, via del Mare n. 36, Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Il direttore del regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD9830