Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: DIESAN (A.I.C. n.  033162)  20  mg  capsule
rigide, 12 e 28 capsule; 20 mg/5 ml soluzione orale. 
  Confezioni: 033162013, 033162037, 033162025. 
  Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Sanremo (IM). 
  N. e tipologia variazione: C.I.3.a - IB forseen. 
  Codice pratica n. N1B/2010/3213. 
  Tipo  di   modifica:   Modifica   stampati   su   richiesta   della
farmacovigilanza. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e 4.8 del Riassunto caratteristiche  del  prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Silvia Peroni 

 
TS10ADD9903