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Estratto comunicazione notifica regolare UVA Specialita' medicinale: DIESAN (A.I.C. n. 033162) 20 mg capsule rigide, 12 e 28 capsule; 20 mg/5 ml soluzione orale. Confezioni: 033162013, 033162037, 033162025. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Sanremo (IM). N. e tipologia variazione: C.I.3.a - IB forseen. Codice pratica n. N1B/2010/3213. Tipo di modifica: Modifica stampati su richiesta della farmacovigilanza. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.6 e 4.8 del Riassunto caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Silvia Peroni TS10ADD9903