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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FOSIPRES. Confezioni e numeri di A.I.C: 10 mg compresse - 28 compresse (027747017); 20 mg compresse - 14 compresse (027747029). Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 28 settembre 2010, delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Var. IA A.4: Modifica del nome del produttore del principio attivo fosinopril per il quale non e' disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea: da Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. (indirizzo invariato) Cod. pratica N1A/2010/5507; Var. IA A.7: Eliminazione di un produttore del principio attivo fosinopril: Bristol Myers Barceloneta Inc. Road n. 2, km 56,4 Barceloneta (PuertoRico) Cod. pratica N1A/2010/5508. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C103025