Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOSIPRES. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    10 mg compresse - 28 compresse (027747017); 
    20 mg compresse - 14 compresse (027747029). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 28 settembre 2010, delle seguenti
modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    Var. IA A.4: Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo fosinopril per il quale non e' disponibile un  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea: da Laboratori  Guidotti  S.p.a.  a
Lusochimica S.p.a. (indirizzo invariato) Cod. pratica N1A/2010/5507; 
    Var. IA A.7: Eliminazione di un produttore del  principio  attivo
fosinopril: Bristol  Myers  Barceloneta  Inc.  Road  n.  2,  km  56,4
Barceloneta (PuertoRico) Cod. pratica N1A/2010/5508. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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