Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274. 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOLABAK 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951017 
    "0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951029 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1234/2008:
Grouping  Tipo  IA  B.III.1.a.2  Presentazione  di   un   certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea  per  il  principio
attivo Timololo maleato presentato dal produttore Excella  GMBH  gia'
autorizzato   (CEP    R1-CEP    2001-296-Rev    02)(Codice    pratica
N1A/2010/5642). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 12 aprile 2010 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD10002