MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs n. 219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
  1234/2008. 

  Specialita' medicinale: SINTOTRAT 
  Confezioni: 
    025753017 - "0,5% crema" 1 Tubo da 20 g. 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Tipologia variazione: IA n. B III a) 2 
    Codice Pratica: N1A/2010/5539. 
    Tipo di Modifica : Presentazione di un certificato aggiornato  di
conformita' alla farmacopea europea (n. R1-CEP 1996 -  053  -  Rev03)
per una sostanza  attiva  (Idrocortisone  Acetato)  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato (da : Aventis Pharma a:  Sanofi  Chimie).
Il  fornitore  del  principio  attivo  ha   cambiato   denominazione;
l'indirizzo del sito produttivo rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di implementazione: 30/08/2010. 

                           Un Procuratore 
                          Dr.a Anna Fasola 

 
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