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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. Specialita' medicinale: SINTOTRAT Confezioni: 025753017 - "0,5% crema" 1 Tubo da 20 g. Titolare AIC: BRACCO S.p.A. Tipologia variazione: IA n. B III a) 2 Codice Pratica: N1A/2010/5539. Tipo di Modifica : Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea (n. R1-CEP 1996 - 053 - Rev03) per una sostanza attiva (Idrocortisone Acetato) da parte di un produttore gia' autorizzato (da : Aventis Pharma a: Sanofi Chimie). Il fornitore del principio attivo ha cambiato denominazione; l'indirizzo del sito produttivo rimane invariato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di implementazione: 30/08/2010. Un Procuratore Dr.a Anna Fasola T10ADD10010