Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
Specialita' medicinale: ZOVIRAX 5% CREMA 
  Confezioni e numeri A.I.C. "5% crema" tubo 10 g - AIC 025298062 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
    Codice Pratica:  N1A/2010/4983  Grouping  of  variation  Tipo  IA
B.II.d.1 Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito d) Soppressione di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un  parametro  obsoleto)  +
IAIN B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del  prodotto  finito
a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata. 
Specialita' medicinale: ZOVIRAXLABIALE 5% CREMA 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    "5% crema" tubo 2 g - AIC 037868015 
    "5% crema" flacone 2 g con erogatore - AIC 037868027 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
    Codice Pratica:  N1A/2010/4982  Grouping  of  variation  tipo  IA
B.II.d.1 Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito d) Soppressione di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un  parametro  obsoleto)  +
IAIN B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del  prodotto  finito
a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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