Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Xylocaina 20 mg/ml soluzione iniettabile 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    5 fiale da 10 ml - AIC n. 004535199 
    1 flacone da 50 ml - AIC n. 004535011 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice  pratica  N1A/2010/4938  Variazione  Tipo  IA   B.I.b.1.b)
depositata in data 08.06.2010 - Modifica dei parametri  di  specifica
e/o dei limiti del principio attivo lidocaina  -  Restringimento  dei
limiti delle specifiche. 
    Codice  pratica  N1A/2010/4939  Variazione  Tipo  IA   B.I.b.2.b)
depositata in data 08.06.2010 - Modifica nella procedura di prova del
principio attivo lidocaina - Eliminazione di una procedura  di  prova
per il principio attivo quando e' gia' autorizzata una  procedura  di
prova alternativa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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