MERCK SERONO S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Casilina 125
C.F. 00399800580
P. IVA 00880701008

(GU Parte Seconda n.119 del 7-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi D.L.vo 274/07 

  Titolare AIC: MERCK SERONO S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GLUCOMIDE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    2,5 mg + 500 mg capsule rigide - 40 capsule - AIC 026130029 
  Codice Pratica: N1A/2010/5310 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
30/09/2010 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N.1234/2008: 
    Gruppo di Variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1. b)  -  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1. a) - Sostituzione del sito di  confezionamento  primario  e
del sito di confezionamento secondario del  prodotto  finito  da:  L.
Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A a :  Doppel
Farmaceutici S.r.l.. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
T10ADD9983
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.