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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lvo 219/06 e s.m.i. Comunicazione notifica regolare V & A SPECIALITA' MEDICINALE: INFLUVAC S sospensione iniettabile CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: - "Sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago AIC n. 028851133/M - "Sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago AIC n. 028851145/M SPECIALITA' MEDICINALE: BATREVAC sospensione iniettabile CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: - "Sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago AIC n. 035619016/M - "Sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago AIC n. 035619028/M TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: C1A/2010/5122 - Nr. Procedura: NL/H/xxxx/IA/025/G GROUPING OF VARIATIONS: - Tipo IAIN n. C.I.9: Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: a) modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD9995