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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FAXINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 028834113, «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule; 028834125 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule; 028834137, «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; 028834051, «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule; 028834099, «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; 028834063, «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule; 028834101 «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di due variazioni tipo IB n. A.2.b (modifica della denominazione del medicinale in due CMSs). Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/938/IB/003/G. Codice pratica: C1B/2010/3396. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS10ADD9893