Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica ai sensi del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: FAXINE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  028834113,  «37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  7
capsule; 
  028834125  «37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  14
capsule; 
  028834137, «37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule; 
  028834051, «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule; 
  028834099, «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; 
  028834063,  «150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  10
capsule; 
  028834101 «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping  di  due  variazioni  tipo  IB  n.  A.2.b  (modifica   della
denominazione del medicinale in due CMSs). 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/938/IB/003/G. 
  Codice pratica: C1B/2010/3396. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD9893