Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM). 
  Specialita' medicinale: VASTICOR. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    20 mg 10 compresse - A.I.C. n. 038066015; 
    40 mg 14 compresse - A.I.C. n. 038066039. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: Codice Pratica N1A/2010/5391 - Var. tipo IA <sub>IN</sub> -B.III.1.a.3 -
Presentazione certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  europea
nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD9933