Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco  Scrivia
(GE). 
  Specialita' medicinale: RASTANIT. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    20 mg 10 compresse - A.I.C. n. 038067017; 
    40 mg 14 compresse - A.I.C. n. 038067031. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
IB.42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito  come
confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD9934