Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Medicinale: KINSKIDOL - crema 50 g 1% - A.I.C. n. 025496062. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: Codice pratica: N1B/2010/3813 Var. tipo IA <sub>IN</sub>  -IB  foreseen:
BIIb1e; BIIb1b; BIIb1a; BIIb2b2; Aggiunta sito di  fabbricazione  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito:
tutte le operazioni, incluso rilascio lotti - S & B S.r.l. - Officina
Farmaceutica, via del Mare n. 36 - Pomezia (RM). 
  Codice pratica: N1B/2010/4000  -  Var.  tipo  IB  foreseen-B.II.b.4
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD9964