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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. Medicinale: KINSKIDOL - crema 50 g 1% - A.I.C. n. 025496062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1B/2010/3813 Var. tipo IA <sub>IN</sub> -IB foreseen: BIIb1e; BIIb1b; BIIb1a; BIIb2b2; Aggiunta sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: tutte le operazioni, incluso rilascio lotti - S & B S.r.l. - Officina Farmaceutica, via del Mare n. 36 - Pomezia (RM). Codice pratica: N1B/2010/4000 - Var. tipo IB foreseen-B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD9964