Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: YAZ. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542015/M; 3x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542027/M; 6x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542039/M. Procedura di decentrata: NL/H/1269/001/IA/016/G. Codice pratica: C1A/2010/5535 del 28 luglio 2010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA: C.I.9 h Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (da: DDPS versione 9.7; a: DDPS versione 9.8); Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 a Modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 b Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 c Modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IA: C.I.9 h Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (da: DDPS versione 9.8; a: DDPS versione 9.9). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, decreto legislativo n. 219/92006. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD9941