Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
  pratica N1A/2010/5404 del 22 settembre 2010. 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: TOLIMAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «25 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 022535013; 
    «100 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 022535037; 
    «67 mg/ml gocce orali, sospensione» flacone 30  ml  -  A.I.C.  n.
022535052. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di Tipo IA <sub>IN</sub> B. III. a 3) Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea europea  nuovo  per  sostanza  attiva.
Certificato di  conformita'  alla  monografia  corrispondente.  Nuovo
certificato da un nuovo fabbricante: sostituzione del  produttore  di
principio attivo (cinnarizina) Fleming Laboratories  Limited  con  il
produttore  Janssen   Pharmaceutica   NV   con   certificato   R2-CEP
1994-016-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
C103100