Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    013046038  ENTEROGERMINA  2  miliardi  sospensione  orale  -   10
flaconcini 5 ml 
    013046040  ENTEROGERMINA  2  miliardi  sospensione  orale  -   20
flaconcini 5 ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice  Pratica  N°:  N1B/2010/3357  -  Lettera  di   notifica   di
regolarita' pratica del 5 ottobre 2010. 
  Tipologia variazione - Tipo IB -  B.II.  d.2  d  -  Modifica  della
procedura  di  prova  del  prodotto  finito  -  Modifica  del  metodo
analitico per la determinazione del  titolo  del  prodotto  finito  -
Conta automatizzata per la determinazione del titolo di spore. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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