Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: MONURIL bambini 2 g 
    "granulato per soluzione orale"  confezione  da  1  busta  -  AIC
025680048 
    "granulato per soluzione orale"  confezione  da  2  buste  -  AIC
025680012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA: N1A/2010/5723 
    IA B.II.d.1.c aggiornamento, al  rilascio  ed  alla  shelf  life,
della specificha "Related substances". 
Specialita' medicinale: MONURIL adulti 3 g 
    "granulato per soluzione orale"  confezione  da  1  busta  -  AIC
025680036 
    "granulato per soluzione orale"  confezione  da  2  buste  -  AIC
025680024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA: N1A/2010/5725 
    IA B.II.d.1.c aggiornamento, al  rilascio  ed  alla  shelf  life,
della specificha "Related substances". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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