Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SOFAR SpA - via Isonzo 8 - 20135 Milano 
  Specialita' medicinale: PENTACOL n. A.I.C. 026925 
  Confezioni: 
    115 - "4g schiuma rettale" 1 contenitore sottopressione da 28 g +
7 cannule 
    127 - "2g schiuma rettale" 1 contenitore sottopressione da 14 g +
7 cannule 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
    Var. IB - B.II.e.1.a.2 - Modifica dell'imballaggio  primario  del
prodotto  finito:  forme  farmaceutiche  semisolide  e  liquide   non
sterili. Modifica vernice  di  rivestimento  interno  delle  bombole.
Pratica N1B/2010/3826. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dr. Alfonso Labruzzo 

 
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