Estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita'  Medicinale:  NIFEREX  (aic:  036743)  capsule   rigide
gastroresistenti 100 mg 
  Confezioni: 036743019 
  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. 
  N° e tipologia variazione: SE/H/270/01/IB/18 C.1.z IB 
  Codice Pratica: C1B/2010/2090 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica  Apportata:  Armonizzazione  di   PIL   ed   etichette   e
readability test 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo  ed  Etichette)  relativamente  alle  confezioni   sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
T10ADD10166