Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat  6,  5349  AB,  Oss,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: LUCILLE: 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    21 compresse rivestite con film AIC n. 037120019/M 
    3 x 21 compresse rivestite con film AIC n. 037120021/M 
    6 x 21 compresse rivestite con film AIC n. 037120033/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione Tipo IA B.III.1 a) 2 - Presentazione di un Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore  attualmente  autorizzato.  Certificato   di   Conformita'
approvato:  R2-CEP-1995-022-Rev  03  relativo  al  principio   attivo
etinilestradiolo. 
  Nr.Proc. Eur. FI/H/110/01-02/IA/21 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
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