Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi
  del Decreto Legislativo n.219/2006 e s.m.i.,  della  Determinazione
  del 18 dicembre 2009 e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
    
  Specialita' medicinale: REUMAFLEX "50 mg/ ml soluzione iniettabile" 
    
  Procedura Europea n. SE/H/643/01/IA/06/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte (039153) 
  Raggruppamento  di  variazioni:  Tipo  IA   n.   B.III.1.a)   2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato: CEP N. R1 - CEP 2000 -  024  -  Rev.  03  per  la
sostanza  attiva  Metotrexato   da   parte   del   fabbricante   gia'
autorizzato: Excella GmbH, Nurneberger Strasse 12,  Feucht,  Germany;
Tipo IA n.  B.III.2.b  -  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un Procuratore: 
              Dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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