Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMLOPOL 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: AMLOPOL "5 mg compresse" 28 compresse  AIC
n.  038075014;  AMLOPOL  "10  mg  compresse"  14  compresse  AIC   n.
038075026; CODICE PRATICA N1A/2010/5757- Notifica  regolare  UVA  del
08/10/2010 - MODIFICA APPORTATA AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  n.
1234/2008:  n.  B.III.1  a)3  -  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad  un  principio
attivo Amlodipina besilato: N° R1-CEP 2002-184-Rev 02 da parte di  un
nuovo produttore in aggiunta: Unichem Laboratories Limited. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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