MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ENDOPROST  concentrato  per  soluzione  per
infusione 
  Confezioni e codice A.I.C.: 
    1 fiala, 0,05 mg/0,5 ml - AIC n. 027184023 
    1 fiala, 0,1 mg/1 ml - AIC n. 027184011 
  Codice pratica: N1A/2010/5414 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
    Grouping Variation Tipo IAin n. B.I.a.1a)/Tipo IA  n.  B.I.a.1f.:
Inserimento di Bayer Schering Pharma AG, Friedrich-Ebert-Str. 217-333
- 42117 Wuppertal (Germany) per la produzione  del  principio  attivo
limitatamente  a:  step  finale  di  purificazione,  confezionamento,
controlli e rilascio. 
  Data di implementazione: 30.07.2010. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dott. Alessandro Porcu 

 
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