Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  n. 1234/2008/CE. Ai sensi della  determinazione  AIFA  18  dicembre
  2009,  si  informa  dell'avvenuta   approvazione   della   seguente
  variazione. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: CORTONE ACETATO (A.I.C. n. 004561). 
  Confezioni: Cortone Acetato «25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C.
n. 004561015. 
  Codice  pratica:  N1B/2010/3949.  Tipologia  della  variazione:  IB
unforseen - Single Variation - B.I.b)z) - Other variations:  modifica
del limite dell'etanolo da 1000 ppm a 5000 ppm. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS10ADD10089