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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma, Italia. Medicinale: MIDODRINA UNION HEALTH. Confezione e numero di A.I.C.: 0,25% soluzione per gocce orali, flacone da 30 ml - A.I.C. n. 035114014. Medicinale: NIMESULIDE UNION HEALTH. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 035106018. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Grouping of variations - Variazione Tipo IA n. A7: Eliminazione del sito di produzione, controllo e rilascio del prodotto finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l., via Paduni n. 240, Anagni (FR). Data di implementazione: 1° settembre 2010. Il legale rappresentante: dott. Mauro Piracci C103119