Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    supposte, 12 supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N1B/2010/3462. 
  Var Tipo IB unforeseen, B.III.2: modifica al  fine  di  conformarsi
alla Farmacopea europea per il parametro «Microbial Contamination» al
rilascio e alla shelf-life del prodotto finito. 
  Da: internal method a: Ph.Eur. method. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
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