Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    supposte, 12 supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N1A/2010/5143. 
  Grouping di variazioni di Tipo IA: 
    6 variazioni di Tipo IA, B.II.d.1.c: aggiunta di un parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  Identificazione del  fluocortolone  pivalato  alla  shelf-life  del
prodotto finito mediante metodo TLC e HPLC. 
  Identificazione del  fluocortolone  caproato  alla  shelf-life  del
prodotto finito mediante metodo TLC e HPLC. 
  Identificazione della cincocaina  cloridrato  alla  shelf-life  del
prodotto finito mediante metodo TLC e HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
C103123