Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinali  per  uso   umano   secondo   procedura
  nazionale. Codice pratica: N1A/2010/5499. 

  Titolare: CSL Behring GmbH, Emil von Behring Strasse  76,  Marburg,
Germania. 
  Specialita' medicinali: 
    SANDOGLOBULINA (A.I.C. n. 025199); 
    GAMMA TET P (A.I.C.: n. 022635); 
    KYBERNIN P. (A.I.C.: n. 025766); 
    HAEMATE P (A.I.C.: n. 026600). 
  Codice  confezioni:  022635078,  026600080,  025766027,  025199023,
022635066, 026600078, 025766039, 025199035, 025199047, 025199011. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variation Type 1Ain n. B.V.a.1.d: 2nd step following re-certification
of CSL Behring's PMF EMEA/H/PMF/00001/04/IB/008. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C103126