SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.123 del 16-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: FOILLE INSETTI 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    020051037 - FOILLE INSETTI 0,5% crema - Tubo da 15 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2010/5560 - Tipologia Variazione: IA B.III.1 a)
2 - Presentazione di un Certificato di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  per  il  p.a.  Idrocortisone  da  parte  di   un
produttore approvato SANOFI-CHIMIE Francia: R1-CEP 1996-052-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T10ADD10179
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.