Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV 
  Medicinale: Gemcitabina SUN 
  Confezioni: 
    200 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC n.
038815015/M 
    1 g polvere per soluzione  per  infusione,  1  flaconcino  -  AIC
n.038815027/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    DK/H/1328/001-002/IB/012: No. B. II .f .1.b).1: Estensione  della
validita' del prodotto finito, confezionato per la vendita: da  30  a
36 mesi. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                          Dr Mario Di Majo 

 
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