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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: METFORMINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039066/M Procedura Europea numero: NL/H/1459/001-003/IA/012 Modifica: IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte da un fabbricante gia' approvato: Aurobindo Pharma Limited Da: CoS n. R0-CEP 2004-088-Rev 02 A: CoS n. R1-CEP 2004-088-Rev 00 Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038566/M Procedura Europea numero: DE/H/0977/001/IB/003 Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' cosi' come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD10225