Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: METFORMINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039066/M 
    Procedura Europea numero: NL/H/1459/001-003/IA/012 
  Modifica: 
    IA B.III.1.a.2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte da
un fabbricante gia' approvato: Aurobindo Pharma Limited 
    Da: CoS n. R0-CEP 2004-088-Rev 02 
    A: CoS n. R1-CEP 2004-088-Rev 00 
Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038566/M 
    Procedura Europea numero: DE/H/0977/001/IB/003 
  Modifica: 
    IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  cosi'  come
confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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