Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Estratto
  comunicazione notifica regolare UVA _  Provvedimento  n.  AIFA/V  &
  A/N/91468. 

  Medicinale: CITALOPRAM ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    036389017 «20 mg compresse rivestite con film» 14 cpr; 
    036389029; «20 mg compresse rivestite con film» 28 cpr; 
    036389031; «40 mg compresse rivestite con film» 14 cpr. 
  Codice Pratica n.  N1B/2010/3236  -  Variazione  Tipo  IB  foreseen
categoria n. C.I.3.a.: Modifica stampati per adeguamento ai documenti
CMDh/PhVWP/019/2010, CMDh/PhVWP/020/2010. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e 4.8 dell'RCP e corrispondenti paragrafi del FI). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei
termini standard della Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle
confezioni  da  riportare  sugli   stampati   cosi'   come   indicata
nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD10163