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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli. Codice fiscale n. 00272420639. Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE (A.I.C. n. 009115). Codice confezioni: 009115027, 009115039, 009115078, 009115066, 009115041. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: Variazione B.II.a.3.z - IB «Unforeseen» by default, codice pratica: N1B/2010/3708 valutata da AIFA con esito regolare (notifica del 1° settembre 2010). Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: spostamento del fenossietanolo da principio attivo a eccipiente. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicato nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e amministratore delegato: dott. H.C. Antonio Riccio TS10ADD10206