Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ACTAVIS PTC 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039151/M 
    Codice Pratica: C1B/2010/5038 
      Variazione di tipo IAIN B.III.1. a)1: Presentazione di un nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo
ad  un  principio  attivo  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato - Neuland laboratories (R0-CEP 2008-243-Rev 01) 
    Codice Pratica: C1B/2010/5036 
      Variazione  di  tipo  IA  A.7:  Eliminazione  di  un  sito   di
produzione del prodotto finito: Sumitomo chemical company ltd. - 3750
Aza Juhachicho,  Maki,  Anapachico  -  Anpachiung  -  Gfu  Prefecture
503-0125 - Giappone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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