Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: CANESTEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1% crema - A.I.C. n. 022760019. 
  Codice pratica: N1A/2010/5552. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2003-187-REV  00)  relativo  al
principio  attivo  clotrimazolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL - Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD10182