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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO. Confezione e numero di A.I.C.: 0,2% gocce orali, soluzione, flacone con contagocce da 15 ml - A.I.C. n. 021483058. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Codice pratica: N1A/2010/5564 - Grouping di variazioni comprendenti: 1) Tipo IA n. B.II.b.5.b: aggiunta di un controllo di processo (aspetto/colore, fase di miscelazione); 2) Tipo IA n. B.II.b.5.b: aggiunta di un controllo di processo (odore, fase di miscelazione); 3) Tipo IA n. B.II.b.5.b: aggiunta di un controllo di processo (densita', fase di miscelazione). Specialita' medicinale: CIBALGINA DOL. Confezione e numero di A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 025636034. Codice pratica: N1A/2010/5563. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA n. A.7: eliminazione di un'officina per la produzione, il confezionamento, i controlli di qualita' e il rilascio dei lotti del prodotto finito (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Sardorella n. 43 - Genova Bolzaneto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio C103332