MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Sede  Legale  Reggello
(Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN TTS 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "TTS1 - 2,5 mg cerotti transdermici" 2 cerotti transdermici  +  2
copricerotto - AIC 027393014; 
    "TTS2 - 5 mg cerotti transdermici" 2  cerotti  transdermici  +  2
copricerotto - AIC 027393026. 
  Codice  Pratica:  N1B/2010/3841  Modifica  apportata:  Tipo  IB  n.
"B.II.e.1.a.2" Modifica della composizione qualitativa e quantitativa
del materiale di imballaggio  primario  del  prodotto  finito:  forme
farmaceutiche semisolide e liquide non sterili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                            (M.Cencioni) 

 
T10ADD10488