SANDOZ S.P.A.
Sede Legale: Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.128 del 28-10-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale:  MESALAZINA  SANDOZ  500  mg  compresse  rivestite,  2  g
  sospensione rettale e 4 g sospensione rettale. 
  Confezioni: tutte. AIC n. 034836 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IA n. A.7:  Eliminazione  del  sito  di  produzione
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico BIOPROGRESS S.C. a R.L. 
  Data di implementazione: 15/10/2010 
Medicinale: DOXORUBICINA SANDOZ 10 mg/5 ml e 50 mg/25  ml,  soluzione
  iniettabile per uso endovenoso. Confezioni: tutte. AIC n. 037012 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IB  n.  A.2.b):  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale da "DOXORUBICINA SANDOZ" a "EAMTOR". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD10538
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.