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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice Pratica N1A/2010/5613 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: ZERINOLFLU Confezioni: "compresse effervescenti" 10 compresse - AIC 035191016 "compresse effervescenti" 12 compresse - AIC 035191028 "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC 035191030 Specialita' medicinale: ZERINOL Confezioni: "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC 035304043 "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte - AIC 035304056 Specialita' medicinale: ZERINETTA Confezioni: "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - AIC 035303015 Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO Confezioni: "1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale soluzione" flacone da 10 ml - AIC 027910013 Modifiche apportate: Grouping of variations di tipo IAIN n. B.III.1.a.1 ("Do and Tell") riguardante i termini di piu' autorizzazioni all'immissione in commercio: presentazione nuovo Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per la sostanza attiva clorfenamina maleato da un fabbricante gia' approvato: Supriya Lifescience Ltd., India - CEP corrente n. R0-CEP 2008-154-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T10ADD10545