Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ATARAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "25 mg compresse rivestite con film" -  20  compresse  divisibili
A.I.C. n. 010834024 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice  Pratica:  N1B/2010/3912  -  Var.  Tipo   IB   B.II.d.2.d:
"Modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:  altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova  (aggiunta  metodo  TLC  per
l'identificazione dell'idrossizina)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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