COMUNICATO 
 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del  D.L.  219/2006  e  successive  modifiche  e  del   Regolamento
  1234/2008/CE). 

  TITOLARE: PROGE MEDICA S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
SPECIALITA' MEDICINALE: AZIPROME 
  CONFEZIONE E N. AIC:  "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  3
compresse  -  AIC   038557017   -Codice   Pratica   N1B/2010/4122   -
Comunicazione  esito  regolare  del  21  ottobre  2010  -  Variazione
B.II.f.1.b.1 Tipo IB - Estensione della durata di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita.  Periodo  di
validita' da: 18 mesi a: 24 mesi. 
SPECIALITA' MEDICINALE: AZIPROME 
  CONFEZIONE E N. AIC:  "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  3
compresse  -  AIC   038557017   -Codice   Pratica   N1A/2010/5831   -
Comunicazione  Esito  regolare  del  25  ottobre  2010  -  Variazione
B.II.b.4.a Tipo IA - Modifica (aggiunta) della dimensione  del  lotto
del prodotto finito (400.000 compr.) sino a 10 volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le  presenti  variazioni  si  considerano  approvate   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                      Dr.Ssa Antonella Bonetti 

 
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