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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche approvate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: KESOL Confezioni e numeri A.I.C: 035310 tutte le confezioni approvate. Modifiche: B.III.1.a.2 - IA Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore approvato: da R1-CEP 1997-067-REV 05 a R1-CEP 1997-067-REV 06 per il produttore di Budesonide gia' registrato Sicor S.r.l. - Italy. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente ha effetto dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato: Antonella Segu'. T10ADD10568