Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: CAMPTO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione; 
    1 flaconcino in polipropilene da 2 ml - A.I.C. n. 032949048/M; 
    1 flaconcino in polipropilene da 5 ml - A.I.C. n. 032949051/M; 
    1 flaconcino in polipropilene da 15 ml - A.I.C. n. 032949063/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/5619: 
    IA.7 - Eliminazione di un  sito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti del prodotto  finito,  Actavis  Italy  S.p.a.  -  Procedura  n.
FR/H/108/002/I/40. 
Specialita' medicinale: EPIETROL SEPTEM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    Cerotti transdermici - A.I.C. n. 029000(tutte le confezioni)/M. 
  IA.1   -   Modifica   del   nome   e/o   indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  da:  Pfizer  Italia
S.r.l., S.S. 156, km 50 - 04010 B.go S. Michele (LT) a: Pfizer Italia
S.r.l.,  via  Isonzo   n.   71,   04100   Latina   -   Procedura   n.
UK/H/0303/001-003/IA/009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD10456